PTP包装の外観検査

PTP包装（Press Through Package）は、医薬品の錠剤やカプセルを個包装するために広く採用されている包装形態です。患者の安全性を確保するためには、異物混入や欠錠、シール不良などを確実に検出する必要があります。そのため製薬工場では、カメラと画像処理技術を活用した外観検査が重要な役割を担っています。

本記事では、PTP包装検査で発生しやすい不良や検査手法、画像処理による検査事例について解説します。

PTP包装における主な外観検査項目

PTP包装の製造工程では、医薬品の安全性と品質を維持するため、さまざまな外観検査が行われています。これらの検査は不良品の流出を防ぐだけでなく、誤出荷防止やトレーサビリティ確保の観点からも欠かせない工程です。代表的な検査項目には以下のようなものがあります。

欠錠・欠カプセル検査

ポケット内に錠剤やカプセルが正しく充填されているかを確認します。充填漏れ（欠錠）だけでなく、位置ズレや二重充填（重なり）、錠剤自体の割れや色違いなども検出対象となります。

異物混入検査

製造過程で毛髪、金属片、樹脂片などの異物が包装内に混入していないかを確認します。患者の健康被害に直結するため、精度の高い検出が求められる重要な項目です。

シール不良検査

PTPシート（プラスチックフィルム）とアルミ箔が隙間なく適切に熱圧着されているかを確認します。シール不良は、外部からの空気や水分の侵入を招き、医薬品の品質低下や異物混入の原因となります。

ピンホール・包装材の欠陥検査

アルミ箔や包装材に生じた微細な穴（ピンホール）や、破れ、傷、打痕、変形などを検出します。とくにピンホールは湿気や酸素の侵入につながるため、製品寿命（使用期限）に大きな影響を与えます。

印字検査

アルミ箔面に印字されたロット番号や使用期限などの情報が、正しく読み取れるかを確認します。文字のかすれ、欠け、位置ズレなどの不良を検出し、安全な流通とトレーサビリティを担保します。

PTP包装の外観検査事例

PTP包装の画像処理検査では、欠錠・割れ・異物・シール不良・印字不良などを対象とした外観検査装置が数多く稼働しています。ワークの材質や包装形態に合わせて透過照明や反射照明、近赤外光などを組み合わせ、最適な撮像条件を構築することが一般的です。

PTP包装検査システムを構成する要素

PTP包装検査では、照明・カメラ・画像処理ソフトウェアを組み合わせて不良を可視化します。

LED光源装置

検査対象に応じて適した照明を選択できることが特徴です。シール不良や異物検査では拡散照明やドーム照明、ピンホール検査ではバックライトや透過照明が活用されます。

当サイトでは、LED光源装置メーカーを調査し、外観検査の目的別に3社を厳選して紹介しています。おすすめの業界や導入事例も紹介しているので是非チェックしてみてください。

透過照明＋ラインセンサカメラ

透過照明は、包装材の裏側から光を照射する方式です。ピンホールや欠けなど、光を透過する欠陥を強調できます。ラインセンサカメラと組み合わせることで、高速搬送中のPTPシート全体を高精度に検査できます。

ドーム照明＋エリアカメラ

ドーム照明は、全方向から均一な光を照射する照明方式です。透明フィルムやアルミ箔の反射を抑えながら撮像できます。エリアカメラと組み合わせることで、欠錠や異物混入、印字不良などを安定して検出できます。

PTP包装検査に適したLED光源装置の選び方

検出したい不良に合わせて照明方式を選ぶ

PTP包装検査では、欠錠・異物・ピンホール・シール不良など、不良内容によって適した照明が異なります。検査目的に応じて透過照明・同軸照明・ドーム照明などを選択することが重要です。

透明フィルムやアルミ箔の反射を抑える

PTP包装は光沢のある素材が多く使用されるため、正反射による白飛びが発生しやすい特徴があります。反射を抑制できる拡散照明やドーム照明を活用することで、安定した検査画像を取得できます。

ピンホール検査には透過光を活用する

アルミ箔のピンホール検査では、透過光による撮像が有効です。正常部は光を遮断し、ピンホール部分のみが明るく映るため、微細な欠陥も検出しやすくなります。

高速ラインに対応できる高輝度光源を選ぶ

PTP包装は大量生産されるため、高速搬送ラインでの検査が一般的です。短時間露光でも十分な画像品質を確保できる高輝度LED光源装置が求められます。

印字検査ではコントラストを重視する

ロット番号や使用期限の印字検査では、背景と文字のコントラストが重要です。対象に応じて照明色や波長を選定し、文字認識しやすい撮像条件を構築しましょう。

PTP包装検査に適したLED光源装置は、検査対象や不良内容によって異なります。実際のワークを用いた検証を行いながら、照明方式や波長を選定することが重要です。